**《药品经营许可证办理需要什么材料和手续》** 随着我国医药市场的不断发展，药品经营许可证的办理成为众多药品经营企业关注的焦点。药品经营许可证是药品经营企业合法经营的前提，那么，办理药品经营许可证需要哪些材料和手续呢？本文将为您详细解答。 **一、办理药品经营许可证所需材料** 1. **企业法人营业执照副本**：这是企业合法经营的基础，需提供复印件。 2. **法定代表人身份证明**：包括身份证复印件、护照或其他有效身份证件。 3. **企业名称预先核准通知书**：如企业名称尚未核准，需提供工商局出具的名称预先核准通知书。 4. **企业法定代表人、负责人和质量管理人员的资格证明**：包括学历证明、专业技术资格证书等。 5. **药品经营质量管理规范文件**：包括药品经营质量管理规范（GSP）文件，包括质量管理体系文件、质量管理手册、程序文件、作业指导书等。 6. **药品经营场所证明**：包括租赁合同、房产证、土地使用权证等。 7. **仓库证明**：包括仓库租赁合同、房产证、土地使用权证等。 8. **药品经营质量管理人员的任命文件**：包括任命书、简历等。 9. **药品经营质量管理规范执行情况自查报告**：包括自查内容、自查结果、整改措施等。 10. **其他相关材料**：根据实际情况，可能还需提供其他相关材料。 **二、办理药品经营许可证手续** 1. **提交申请**：将准备好的材料提交给当地药品监督管理部门。 2. **受理审查**：药品监督管理部门对提交的材料进行审查，确认材料齐全、符合要求。 3. **现场检查**：药品监督管理部门对申请企业的经营场所、仓库等进行现场检查。 4. **颁发许可证**：经审查、检查合格后，药品监督管理部门将颁发药品经营许可证。 **三、注意事项** 1. 办理药品经营许可证所需材料较多，企业需提前准备。 2. 办理过程中，企业需严格按照规定提交材料，确保材料真实、完整。 3. 企业需关注药品监督管理部门发布的最新政策，及时调整办理流程。 4. 如有疑问，可咨询当地药品监督管理部门。 总之，办理药品经营许可证是企业合法经营的重要环节。企业需严格按照规定办理，确保顺利取得药品经营许可证。