**《保健食品注册与备案管理办法最新版全文解读》** 随着我国保健食品行业的不断发展，为了规范市场秩序，保障消费者健康，国家食品药品监督管理总局对《保健食品注册与备案管理办法》进行了修订。最新版的《保健食品注册与备案管理办法》已于近日正式实施。本文将为您全面解读该办法的全文内容。 **一、注册与备案的适用范围** 根据最新版《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品注册和备案适用于以下产品： 1. 以保健食品原料目录内的原料为原料，添加或不添加辅料，声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。 2. 在普通食品的基础上，添加保健食品原料目录内的原料，声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。 **二、注册与备案的程序** 1. **注册程序**： - 申请人向所在地省级食品药品监督管理部门提交注册申请； - 省级食品药品监督管理部门对申请材料进行审核，必要时组织现场核查； - 省级食品药品监督管理部门将审核意见报国家食品药品监督管理总局； - 国家食品药品监督管理总局对注册申请进行审查，作出批准或不批准的决定。 2. **备案程序**： - 申请人向所在地省级食品药品监督管理部门提交备案申请； - 省级食品药品监督管理部门对备案材料进行审核，必要时组织现场核查； - 省级食品药品监督管理部门将审核意见报国家食品药品监督管理总局； - 国家食品药品监督管理总局对备案申请进行审查，作出备案决定。 **三、注册与备案的要求** 1. **注册要求**： - 申请人应当提供产品配方、生产工艺、质量标准、安全性评价报告等材料； - 产品配方应当符合保健食品原料目录要求，不得添加未批准的原料； - 产品生产工艺应当合理，能够保证产品质量稳定。 2. **备案要求**： - 申请人应当提供产品配方、生产工艺、质量标准等材料； - 产品配方应当符合保健食品原料目录要求，不得添加未批准的原料； - 产品生产工艺应当合理，能够保证产品质量稳定。 **四、总结** 最新版《保健食品注册与备案管理办法》的实施，对于规范保健食品市场、保障消费者健康具有重要意义。企业应当严格按照管理办法的要求进行注册或备案，确保产品安全、有效。同时，消费者在购买保健食品时，也应关注产品的注册或备案信息，选择正规渠道购买，保障自身权益。