**医疗器械经营许可证有效期为几年？全面解析** 随着我国医疗器械市场的不断发展，医疗器械经营许可证成为从事医疗器械经营活动的必备条件。那么，医疗器械经营许可证的有效期是多久呢？本文将为您全面解析这一问题。 **一、医疗器械经营许可证的有效期** 根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定，医疗器械经营许可证的有效期为5年。 **二、许可证有效期届满的续展** 1. **续展申请**：医疗器械经营许可证有效期届满前6个月内，经营企业应当向原发证机关提出续展申请。 2. **审查条件**：原发证机关在收到续展申请后，应当对经营企业的经营情况进行审查，包括但不限于以下方面： - 经营企业是否持续符合《医疗器械经营监督管理办法》规定的条件； - 经营企业是否持续履行医疗器械质量管理义务； - 经营企业是否存在违法违规行为。 3. **续展决定**：原发证机关根据审查情况，决定是否准予续展。准予续展的，换发新的医疗器械经营许可证；不予续展的，应当书面通知经营企业，并说明理由。 **三、许可证到期未续展的后果** 1. **不得继续经营**：医疗器械经营许可证到期未续展的，经营企业不得继续从事医疗器械经营活动。 2. **法律责任**：根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定，经营企业未依法续展医疗器械经营许可证的，由原发证机关责令改正，并可以处以1万元以上3万元以下的罚款。 **四、总结** 医疗器械经营许可证的有效期为5年，经营企业需在许可证到期前6个月内提出续展申请。若许可证到期未续展，经营企业将不得继续从事医疗器械经营活动，并可能面临相应的法律责任。因此，经营企业应高度重视许可证的续展工作，确保合规经营。 希望本文对您有所帮助，如有更多疑问，请咨询专业法律人士。